Rotterdam, 8 februari 2011 - Begin 2011 heeft president Obama de Food Safety Modernization Act (S.510) getekend. Voor de Europese voedingsmiddelensector kan dit zeer verstrekkende gevolgen hebben. De wetgeving geeft de Amerikaanse Food and Drug Authority (FDA) behoorlijk meer ruimte en verantwoordelijkheden als controlerende autoriteit. Dit gaat verder dan de binnenlandse voedselveiligheid. In een notendop zijn de belangrijkste veranderingen:

• FDA krijgt toegang tot meer documenten
• Toegenomen frequentie van FDA inspecties
• Verplichte recall autoriteit
• Import certificaten voor voedingsmiddelen

De bovenstaande categorieën zijn breed gedefinieerd en nog geen reden voor paniek. Als we dieper in de wetgeving duiken dan zien we enkele zware consequenties. Voorbeelden zijn:

• De FDA moet in het eerste jaar 600 inspecties uitvoeren bij buitenlandse opslag, distributie en productiebedrijven. De doelstelling is om dit te laten groeien naar 19,000 inspecties in 2016. Gezien de capaciteit van de FDA is dit niet haalbaar en dus is de verwachting dat externe auditing bureaus worden ingeschakeld. Verwacht op termijn dus bezoek van de FDA.
• FDA kan een certificaat eisen voor geïmporteerde voedingsmiddelen om te zorgen dat het voldoet aan Amerikaanse wet- en regelgeving. Certificaten moeten verkregen worden via de FDA en kunnen van toepassing zijn op een specifieke levering producten of op een faciliteit die voedsel vervaardigt, verwerkt, verpakt of opslaat. De discussie rondom marktbescherming door de VS met deze wetgeving is al veel gehoord. Belangrijker nog is om zaken op orde te hebben voordat je als 'geselecteerde' een certificaat moet behalen.

Het verkrijgen van FDA certificaten is een nieuwe ontwikkeling binnen de voedingsmiddelensector in Europa, maar voor enkele andere industrieën al enige tijd van toepassing. Voor het exporteren van medische en farmaceutische producten gelden al FDA certificaten. In het verleden hebben de certificaten al zeer ingrijpende gevolgen gehad. De FDA is zeer actief met het intrekken van certificaten indien er afwijkingen zijn. Met als resultaat, het niet kunnen leveren van producten.

Voor meer informatie rondom de S.510, download de flyer of neem contact op met Jeroen Spanbroek.